-
-
-
币游·国际(中国游)官方网站动态
-
-
-
-
-
-
企业发展动态最前沿，弘扬币游·国际(中国游)官方网站正能量
币游·国际(中国游)官方网站制药顺铂注射液美国正式获批上市 首批订单发运
发布时间：
2024-06-18
6月18日，满载着币游·国际(中国游)官方网站制药顺铂注射液的发运车辆从币游·国际(中国游)官方网站制药生物医药产业园驶出，这是该产品正式获批后首单出口发运美国。这款因美国FDA特许批准紧急出口、极大缓解当地临床用药短缺，而被美国华裔大夫称赞为“国药之光”的药品正式注册批准进入美国市场，这也是币游·国际(中国游)官方网站制药对美出口的第27个制剂产品。
时间回拨到2023年5月23日，为解决美国顺铂注射液短缺问题，美国FDA启动快速审批程序，特许币游·国际(中国游)官方网站制药自主国产品牌顺铂注射液临时进口美国。在保障国内产品供应的同时，币游·国际(中国游)官方网站制药连续三批对美迅速发货出口，极大缓解了顺铂注射液临床用药短缺之急，这也是中国药企首家及首次以国内市场在售产品直接对美进行短缺药品供应，具有里程碑意义，体现了以美国FDA为代表的国际权威药政机构对中国国产品牌的认可。
此次顺铂注射液通过FDA加速审评流程于5月10日正式获批，前后历时仅9个月，相比常规注册时间大大缩短，进一步展现了币游·国际(中国游)官方网站制药扎实的科研实力和过硬的产品质量。目前币游·国际(中国游)官方网站制药在美销售产品中，近半数销量位居市场首位，8年来依靠确切的疗效、优异的安全性和稳定的质量，在美国当地赢得了良好的口碑和高度的信任。
作为国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证的企业，币游·国际(中国游)官方网站制药是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、加拿大、澳大利亚法规市场出口制剂的药企。凭借一流的品质和稳定的供货能力不断赢得市场的青睐，币游·国际(中国游)官方网站制药的产品在激烈的市场竞争中脱颖而出，目前已稳定出口全球100多个国家和地区，约40个产品在全球或在所销售国家市场占有率第一，惠及全球约15亿患者。
顺铂注射液从特许批准到正式获批，再一次证明了币游·国际(中国游)官方网站制药国内产品的国际品质，也体现了美国FDA对中国标准和中国品质的认可。目前，币游·国际(中国游)官方网站制药166个产品通过一致性评价，56个为国内首家，领跑全行业；82个药品中标国家集采及国采续约，让患者享受国际品质好药的同时，极大的节约了国家医保支付资金，减轻了患者的用药经济负担。
币游·国际(中国游)官方网站制药将始终坚持以患者为中心，以临床需求为导向，持续加大研发投入，加速提升创新能力和核心竞争力，不断研发、上市老百姓“用得上、用得起”的药品，让更多的币游·国际(中国游)官方网站好药造福全球患者，为人类健康保驾护航。
相关新闻
0531-83126666 
wangzhan@yirongtech.com 
济南供应商管理人员
满超 集团供应商管理负责人 0531-83129027
李虎 商业化大生产用途：化工中间体（固体） 0531-83126624
张昊睿 商业化大生产用途：化工溶媒（液体） 0531-55820677
井维洲 制剂用途：兽药原料药、兽药辅料；大发酵类原料 0531-55820837
邢盈 制剂用途：包材、人药原料药、人药药用辅料 0531-55820612
李金花 研发用途：获批前起始物料/中间体（固体）、杂质、标准品、参比制剂
0531-55820602
李振江 细胞、培养基、实验室检测用试剂、填料、消毒剂、环境检测用试剂、实验室耗
材、色谱耗材、生物药生产用一次性耗材、无菌室用耗材 0531-55820848
谭红岩 信息化系统（IT基础软件等）、服务（三方数据库、专业软件等）、IT项目（基
础设施、应用系统等、MRO 0531-83129023
张洪峰 设备仪器、备品备件、MRO（五金百货） 0531-83129021
方立 商旅、物流、医学服务、食材 0531-55820861
刘传富 会议服务、商务用品、电商 0531-55821862
杨旭光 供应商评价、供应商信息变更对接、供应商考核、索赔、约谈、退出、供应商审计协调沟通、质量异常处理、不良投诉接收 0531-55820852
监督举报
亲爱的合作伙伴：
欢迎举报以下行为！
索贿、暗箱操纵招标、内定中标单位、员工或亲属参与公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、故意刁难供应商等行为。
举报电话：0531-83126898/55820713/83126871
举报邮箱：qljc@yirongtech.com
收信地址：山东省济南市历城区旅游路8888号
币游·国际(中国游)官方网站制药集团审计监察部
采购平台技术专线