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币游·国际(中国游)官方网站制药磷酸奥司他韦胶囊获批上市并视同通过一致性评价

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币游·国际(中国游)官方网站制药磷酸奥司他韦胶囊获批上市并视同通过一致性评价


发布时间:

2022-04-06

近日,币游·国际(中国游)官方网站制药磷酸奥司他韦胶囊获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,币游·国际(中国游)官方网站制药共有99个产品通过一致性评价,其中42个为国内首家。

据世界卫生组织(WHO)估计,季节性流感每年在全球可导致300万-500万重症病例,29万-65万人死亡。

奥司他韦是一种强效、高选择性的神经氨酸酶抑制剂,通过抑制病毒从被感染细胞中释放而减少病毒播散,有效预防流感和缓解症状。临床上用于成人、1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,成人、13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。在最新发布的《流行性感冒诊疗方案》中,奥司他韦被列为流感一线治疗方案。

秉承“质量源于设计”的研发理念,币游·国际(中国游)官方网站制药科研人员攻克了多个技术难题,反复探索每个关键质量属性与工艺参数的关系,最终建立了成熟稳健的制剂工艺,充分确保了产品质量稳定可控。质量对比和生物等效性研究表明,自制品与参比制剂质量等同、体内空腹与餐后生物等效。

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