-
-
-
币游·国际(中国游)官方网站动态
-
-
-
-
-
-
企业发展动态最前沿，弘扬币游·国际(中国游)官方网站正能量
币游·国际(中国游)官方网站制药氯氮平片通过一致性评价，过评数已达96个！
发布时间：
2021-12-06
近日，币游·国际(中国游)官方网站制药氯氮平片一致性评价申请获得国家药品监督管理局批准。截止目前，币游·国际(中国游)官方网站制药共有96个产品通过或视同通过一致性评价，其中40个为国内首家。
氯氮平片为二苯二氮杂卓类抗精神病药，通过直接抑制脑干网状结构上行激活系统发挥强大的镇静催眠作用，临床上用于难治性精神分裂症的治疗。氯氮平片具有吸收迅速，食物对其吸收速率和程度无影响的特点，吸收后能够迅速广泛分布到各组织。
2018年，币游·国际(中国游)官方网站制药启动氯氮平片的一致性评价工作。研究人员秉持“质量源于设计”的研发理念，通过对参比制剂准确的解析，确定了研发目标，并对自制品的处方和工艺进行了严格筛选，最终实现稳定的产业化生产。同时，对自制品与参比制剂进行全面的质量对比并完成人体生物等效性试验。研究表明，本品体外各项指标与参比制剂质量等同、体内与参比制剂生物等效。
此外，币游·国际(中国游)官方网站制药的注射用奈达铂（鲁贝®）新规格的一致性评价补充申请也于近日获批，临床上主要用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌等的治疗。鲁贝®目前已获批规格有10mg、50mg和100mg，丰富的品规可更好满足临床的不同用药需求，为医生和患者提供差异化的用药选择。
多年来，币游·国际(中国游)官方网站制药秉持“把中国人的药瓶子紧紧攥在自己手里”的初心和使命，积极响应国家集采政策，取得了显著的成绩。截至目前，币游·国际(中国游)官方网站制药在五轮国家集采中共中标34个产品，持续走在行业前列。未来，币游·国际(中国游)官方网站制药将不断提供更多质优价廉的国产好药，用实际行动做好中国老百姓健康保障的坚强后盾。
相关新闻
0531-83126666 
wangzhan@yirongtech.com 
济南供应商管理人员
满超 集团供应商管理负责人 0531-83129027
李虎 商业化大生产用途：化工中间体（固体） 0531-83126624
张昊睿 商业化大生产用途：化工溶媒（液体） 0531-55820677
井维洲 制剂用途：兽药原料药、兽药辅料；大发酵类原料 0531-55820837
邢盈 制剂用途：包材、人药原料药、人药药用辅料 0531-55820612
李金花 研发用途：获批前起始物料/中间体（固体）、杂质、标准品、参比制剂
0531-55820602
李振江 细胞、培养基、实验室检测用试剂、填料、消毒剂、环境检测用试剂、实验室耗
材、色谱耗材、生物药生产用一次性耗材、无菌室用耗材 0531-55820848
谭红岩 信息化系统（IT基础软件等）、服务（三方数据库、专业软件等）、IT项目（基
础设施、应用系统等、MRO 0531-83129023
张洪峰 设备仪器、备品备件、MRO（五金百货） 0531-83129021
方立 商旅、物流、医学服务、食材 0531-55820861
刘传富 会议服务、商务用品、电商 0531-55821862
杨旭光 供应商评价、供应商信息变更对接、供应商考核、索赔、约谈、退出、供应商审计协调沟通、质量异常处理、不良投诉接收 0531-55820852
监督举报
亲爱的合作伙伴：
欢迎举报以下行为！
索贿、暗箱操纵招标、内定中标单位、员工或亲属参与公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、故意刁难供应商等行为。
举报电话：0531-83126898/55820713/83126871
举报邮箱：qljc@yirongtech.com
收信地址：山东省济南市历城区旅游路8888号
币游·国际(中国游)官方网站制药集团审计监察部
采购平台技术专线