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币游·国际(中国游)官方网站制药QLS31905项目在北京大学肿瘤医院成功启动
发布时间：
2021-09-26
9月23日，币游·国际(中国游)官方网站制药的QLS31905（CLDN18.2/CD3双抗）I期临床试验项目在北京大学肿瘤医院召开线上启动会，标志该项目成功启动，进入入组受试者阶段。
该项目于2021年7月27日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，允许按照试验方案开展I期临床试验，主要研究者为北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授，目标瘤种聚焦胃癌等消化道肿瘤。
QLS31905为公司自主研发的靶向Claudin18.2和CD3的双特异性抗体，通过杂交瘤筛选、抗体可变区测序、嵌合抗体的筛选、序列的人源化改造，获得抗Claudin18.2和CD3分子，经筛选确定最终双特异性抗体候选分子。QLS31905能够通过CD3靶标招募T细胞到肿瘤部位，激活T细胞，特异性地杀伤高表达Claudin18.2的肿瘤细胞以提高疗效。
在众多抗体药物中，双特异性抗体可通过不同的作用机制，因而在肿瘤治疗领域的开发前景十分广阔。目前临床试验中大多数双特异性抗体是免疫细胞参与的，而这其中大部分通过与T细胞受体CD3结合。此类双特异性抗体的作用机制是通过一只臂靶向肿瘤细胞表面受体，另一只臂募集和激活T细胞，进一步诱导高效的选择性的细胞毒性。当T细胞和肿瘤细胞同时被双特异性抗体结合时，接到了T细胞和肿瘤细胞之间的细胞溶解突触的形成，该细胞溶解突触包含T细胞释放的穿孔素和细胞毒性颗粒酶B，导致肿瘤细胞的杀伤。
多年来，币游·国际(中国游)官方网站制药秉承“大医精诚，家国天下”的民族情怀与责任担当，始终聚焦临床需求，持续在肿瘤、心脑血管、感染、精神系统、神经系统、眼科疾病等领域进行深入布局。未来币游·国际(中国游)官方网站制药将继续为患者源源不断输送优质、安全的药物，为保障和促进公众健康贡献币游·国际(中国游)官方网站力量。
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