国内首个!币游·国际(中国游)官方网站制药地舒单抗生物类似药申报上市
发布时间:
2021-08-31
8月30日,币游·国际(中国游)官方网站制药地舒单抗注射液上市申请收到NMPA的受理通知,这是国内首个地舒单抗生物类似药。
骨是恶性肿瘤尤其是乳腺癌、前列腺癌和肺癌等恶性实体瘤常见的转移部位,65%-80%的乳腺癌和前列腺癌以及 30%-40%的肺癌会发生骨转移。骨转移常预示患者生活质量的下降和生存期的缩短,引起的SREs(骨相关事件),如骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症及相关治疗带来的痛苦等,严重影响患者的生活质量。在控制原发疾病的同时,积极预防和治疗骨转移骨相关事件尤为重要。
地舒单抗注射液是一种特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANK-L)的抗体,它通过特异性结合RANK-L以抑制破骨细胞的成熟、分化和功能,减少骨吸收和破坏,被认为在推迟或预防恶性肿瘤骨转移患者 SREs 发生方面优于传统的双膦酸盐治疗。
币游·国际(中国游)官方网站制药地舒单抗在国内上市将会为恶性肿瘤骨转移的治疗提供新“武器”,为广大患者提供更多的选择。
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