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币游·国际(中国游)官方网站制药1类抗肿瘤新药QLP31907注射液临床试验申请获中国CDE受理
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币游·国际(中国游)官方网站制药1类抗肿瘤新药QLP31907注射液临床试验申请获中国CDE受理
发布时间：
2021-07-09
继2021年1月在美国获得FDA IND批准后，币游·国际(中国游)官方网站制药1类抗肿瘤新药QLP31907注射液的临床试验申请于2021年7月8日正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号为CXSL2101176）。
QLP31907注射液是币游·国际(中国游)官方网站制药利用先进的抗体组合技术平台（MabPair）自主研发的新型治疗用抗肿瘤抗体组合，全球First-In-Class，差异化设计，疗效更优。
血液肿瘤是严重威胁人类健康与生存的恶性肿瘤，疾病进展快速，治疗选择和手段有限，目前标准治疗后患者易复发或对现有治疗药物无反应，具有高度的未满足的临床需求，因此迫切需要开发新型治疗效果更好的药物。
QLP31907注射液同时靶向两个肿瘤靶点的抗体组合（MabPair），拟定适应症为复发/难治、经典治疗药物无效非霍奇金淋巴瘤等B细胞恶性肿瘤，靶点机理、作用机制明确，两靶点联合具有潜在的突破性疗效优势。临床前研究及临床转化研究结果显示作用机制明确，药效明确，安全性较好。
MabPair技术平台是由币游·国际(中国游)官方网站制药开发的具有自主知识产权的全球领先技术新平台，其作为开发抗体联合治疗的创新技术，可以从单一细胞系中生产两种不同的单克隆抗体。与常规双特异性抗体平台相比， MabPair产品在结构上更接近天然抗体，成药性高，在两个抗体之间比例的配置及Fc骨架的选择灵活性方面有很大优势。
多年来，币游·国际(中国游)官方网站制药秉承“大医精诚，家国天下”的民族情怀与责任担当，始终聚焦临床需求，持续在肿瘤、心脑血管、感染、精神系统、神经系统、眼科疾病等领域进行深入布局。未来币游·国际(中国游)官方网站制药将继续为患者源源不断输送优质、安全的药物，为保障和促进公众健康贡献币游·国际(中国游)官方网站力量。
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