search
企业发展动态最前沿,弘扬币游·国际(中国游)官方网站正能量

眼科又添新产品!币游·国际(中国游)官方网站制药盐酸莫西沙星滴眼液获批上市并通过一致性评价

ABOUT US

图片名称

眼科又添新产品!币游·国际(中国游)官方网站制药盐酸莫西沙星滴眼液获批上市并通过一致性评价


发布时间:

2021-07-05

近日,币游·国际(中国游)官方网站制药按照化药4类申报的眼科抗感染药物盐酸莫西沙星滴眼液获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截止目前,币游·国际(中国游)官方网站制药共有84个产品通过或视同通过一致性评价,其中37个为国内首家

细菌性结膜炎是一种常见的感染性眼部疾病,常导致眼部组织不同程度损伤,毒性强的细菌如淋球菌引起的结膜炎可危及视力,甚至致盲。

盐酸莫西沙星滴眼液属于最新一代喹诺酮类眼科抗感染药,通过抑制细菌 DNA螺旋酶A亚单位和拓扑异构酶IV的活性,阻断DNA的复制,从而发挥杀菌作用。在临床上主要用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎。

与目前大多数治疗药物相比,盐酸莫西沙星滴眼液具有抗菌谱广、药效强、耐药性好、给药方案简化和安全性高等优势,且快速起效,不含防腐剂,适用于包括新生儿在内的所有年龄患者,是眼部抗感染治疗的新选择。

2019年,币游·国际(中国游)官方网站制药启动盐酸莫西沙星滴眼液的研究。研发人员秉持“质量源于设计”的研发理念,将自制品与参比制剂进行了系统的研究和质量对比,研究表明,本品与参比制剂质量等同,充分确保了与参比制剂的一致性。

多年来,币游·国际(中国游)官方网站制药在眼科细分领域布局优秀品种,深耕眼科产品线,产品线涵盖了青光眼治疗药物、眼科抗感染药物、干眼症及视疲劳药物等。目前已有稳可明®、齐必妥®、卓立平®、典舒®、润怡®等多个产品获批上市。币游·国际(中国游)官方网站制药将始终坚持以高标准、高质量做好药,并力争将眼科领域做大做强,持续为人类健康事业做出贡献。

币游·国际(中国游)官方网站制药有限公司

 

电话:0531-83126666 / 7777 / 8888 / 9999

药物警戒客服热线:400-127-7799

传真:0531-83126688 / 9688

地址:山东省济南市高新区旅游路8888号

邮箱:wangzhan@yirongtech.com


供应商管理人员

满超            集团供应商管理负责人                                                                 0531-83129027

李虎            商业化大生产用途:化工中间体(固体)                                    0531-83126624

张昊睿        商业化大生产用途:化工溶媒(液体)                                        0531-55820677

井维洲        制剂用途:兽药原料药、兽药辅料;大发酵类原料                      0531-55820837

邢盈            制剂用途:包材、人药原料药、人药药用辅料                             0531-55820612

李金花        研发用途:获批前起始物料/中间体(固体)、杂质、标准品、参比制剂 

                                                                                                                          0531-55820602

李振江        细胞、培养基、实验室检测用试剂、填料、消毒剂、环境检测用试剂、实验室耗

                   材、色谱耗材、生物药生产用一次性耗材、无菌室用耗材            0531-55820848

谭红岩        信息化系统(IT基础软件等)、服务(三方数据库、专业软件等)、IT项目(基

                   础设施、应用系统等、MRO                                                           0531-83129023

张洪峰       设备仪器、备品备件、MRO(五金百货)                                      0531-83129021

方立           商旅、物流、医学服务、食材                                                         0531-55820861

刘传富       会议服务、商务用品、电商                                                             0531-55821862

杨旭光       供应商评价、供应商信息变更对接、供应商考核、索赔、约谈、退出、供应商审计协调沟通、质量异常处理、不良投诉接收                                                                           0531-55820852

监督举报

亲爱的合作伙伴:

欢迎举报以下行为!

索贿、暗箱操纵招标、内定中标单位、员工或亲属参与公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、故意刁难供应商等行为。

举报电话:0531-83126898/55820713/83126871

举报邮箱:qljc@yirongtech.com

收信地址:山东省济南市历城区旅游路8888号

币游·国际(中国游)官方网站制药集团审计监察部

采购平台技术专线