-
-
-
币游·国际(中国游)官方网站动态
-
-
-
-
-
-
企业发展动态最前沿，弘扬币游·国际(中国游)官方网站正能量
币游·国际(中国游)官方网站制药盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批上市并视同通过一致性评价
发布时间：
2021-05-12
近日，币游·国际(中国游)官方网站制药抗抑郁症药物盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，币游·国际(中国游)官方网站制药共有71个产品通过或视同通过一致性评价，其中34个为国内首家过评。
度洛西汀是一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取的双重抑制剂，通过抑制5-HT和NE再摄取发挥抗抑郁作用。临床上主要用于治疗抑郁症和广泛性焦虑障碍。
抑郁症是一种多发的心理障碍疾病,目前已成为危害人民健康的常见病。据世界卫生组织预计，到2030年，抑郁障碍将成为全世界疾病负担排名第一的疾病。度洛西汀以其良好的安全性和有效性被《抑郁症诊断治疗指南》推荐为抑郁症的一线治疗药物。
2016年，币游·国际(中国游)官方网站制药启动盐酸度洛西汀肠溶胶囊的研究工作，采用流化床微丸包衣工艺，有效保证药物的稳定缓控释放。研究者秉承质量源于设计的研发理念，参照相关指导原则，确定产品的关键质量属性，开展近百批次工艺优化和质量对比。研究表明，本品与参比制剂质量等同、体内空腹及餐后与参比制剂生物等效，并最终获得批准。
多年来，币游·国际(中国游)官方网站制药秉承“大医精诚，家国天下”的民族情怀和责任担当，永守“让老百姓用得上、用得起国产优质好药”的初心，始终聚焦临床需求。未来，币游·国际(中国游)官方网站制药将继续用有温度的科技持续为临床提供安全、有效、优质而可及的治疗选择，造福患者。
相关新闻
0531-83126666 
wangzhan@yirongtech.com 
济南供应商管理人员
满超 集团供应商管理负责人 0531-83129027
李虎 商业化大生产用途：化工中间体（固体） 0531-83126624
张昊睿 商业化大生产用途：化工溶媒（液体） 0531-55820677
井维洲 制剂用途：兽药原料药、兽药辅料；大发酵类原料 0531-55820837
邢盈 制剂用途：包材、人药原料药、人药药用辅料 0531-55820612
李金花 研发用途：获批前起始物料/中间体（固体）、杂质、标准品、参比制剂
0531-55820602
李振江 细胞、培养基、实验室检测用试剂、填料、消毒剂、环境检测用试剂、实验室耗
材、色谱耗材、生物药生产用一次性耗材、无菌室用耗材 0531-55820848
谭红岩 信息化系统（IT基础软件等）、服务（三方数据库、专业软件等）、IT项目（基
础设施、应用系统等、MRO 0531-83129023
张洪峰 设备仪器、备品备件、MRO（五金百货） 0531-83129021
方立 商旅、物流、医学服务、食材 0531-55820861
刘传富 会议服务、商务用品、电商 0531-55821862
杨旭光 供应商评价、供应商信息变更对接、供应商考核、索赔、约谈、退出、供应商审计协调沟通、质量异常处理、不良投诉接收 0531-55820852
监督举报
亲爱的合作伙伴：
欢迎举报以下行为！
索贿、暗箱操纵招标、内定中标单位、员工或亲属参与公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、故意刁难供应商等行为。
举报电话：0531-83126898/55820713/83126871
举报邮箱：qljc@yirongtech.com
收信地址：山东省济南市历城区旅游路8888号
币游·国际(中国游)官方网站制药集团审计监察部
采购平台技术专线