币游·国际(中国游)官方网站制药止吐药盐酸格拉司琼注射液首家通过一致性评价
发布时间:
2021-04-26
4月26日,币游·国际(中国游)官方网站制药抗肿瘤止吐药物盐酸格拉司琼注射液(3ml﹕3mg)一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准,标志着该产品在国内首家通过一致性评价。截至目前,币游·国际(中国游)官方网站制药共有68个产品通过或视同通过一致性评价,其中34个产品为国内首家。
格拉司琼是一种高选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂,可阻断或抑制由5-HT3受体引起的呕吐反射,同时抑制5-HT3的释放,起到中枢和外周的双重止吐作用。与其他止吐类药物相比,该品具有选择性高、不良反应少,对恶心呕吐高风险患者预防作用突出的特点。临床上用于预防和治疗化疗引起的恶心和呕吐,以及术后恶心和呕吐。
币游·国际(中国游)官方网站制药研制的盐酸格拉司琼注射液于2005年在国内获批上市,成为公司系列司琼类抗肿瘤止吐产品家族成员之一,并且凭借过硬的产品质量、安全性和临床疗效,获得了临床医生和患者的广泛认可。
2018年,币游·国际(中国游)官方网站制药严格按照最新技术要求,秉持质量源于设计理念开展了盐酸格拉司琼注射液的一致性评价。研究证明,本品组成与参比制剂一致,生产工艺稳定,重现性好,产品各项质量指标符合一致性评价的各项要求,并最终国内首家获得批准。
作为一家民族制药企业,币游·国际(中国游)官方网站制药一直以让老百姓用得上、用得起国产优质好药为已任,2016年以来,一致性评价申报数量、速度、获批数量持续位居同行业前列。在“以质量求生存”的企业方针指导下,坚持生产高质量药品,用实际行动践行“大医精诚、家国天下”的初心和使命,为祖国的医疗卫生事业贡献币游·国际(中国游)官方网站力量。
相关新闻
供应商管理人员
满超 集团供应商管理负责人 0531-83129027
李虎 商业化大生产用途:化工中间体(固体) 0531-83126624
张昊睿 商业化大生产用途:化工溶媒(液体) 0531-55820677
井维洲 制剂用途:兽药原料药、兽药辅料;大发酵类原料 0531-55820837
邢盈 制剂用途:包材、人药原料药、人药药用辅料 0531-55820612
李金花 研发用途:获批前起始物料/中间体(固体)、杂质、标准品、参比制剂
0531-55820602
李振江 细胞、培养基、实验室检测用试剂、填料、消毒剂、环境检测用试剂、实验室耗
材、色谱耗材、生物药生产用一次性耗材、无菌室用耗材 0531-55820848
谭红岩 信息化系统(IT基础软件等)、服务(三方数据库、专业软件等)、IT项目(基
础设施、应用系统等、MRO 0531-83129023
张洪峰 设备仪器、备品备件、MRO(五金百货) 0531-83129021
方立 商旅、物流、医学服务、食材 0531-55820861
刘传富 会议服务、商务用品、电商 0531-55821862
杨旭光 供应商评价、供应商信息变更对接、供应商考核、索赔、约谈、退出、供应商审计协调沟通、质量异常处理、不良投诉接收 0531-55820852
监督举报
亲爱的合作伙伴:
欢迎举报以下行为!
索贿、暗箱操纵招标、内定中标单位、员工或亲属参与公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、故意刁难供应商等行为。
举报电话:0531-83126898/55820713/83126871
举报邮箱:qljc@yirongtech.com
收信地址:山东省济南市历城区旅游路8888号
币游·国际(中国游)官方网站制药集团审计监察部
采购平台技术专线
0531-83126666
wangzhan@yirongtech.com
济南