英国国家药监局MHRA来我公司进行无菌产品GMP检查
发布时间:
2006-11-25
11月14日至17日,英国国家药品监督管理局(MHRA – Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)高级GMP检查官一行两人来我公司进行了为期四天的GMP认证检查。
11月14日,公司董事长李伯涛、副总经理李燕、鲍海忠、谢红艳以及QA、QC、相关车间和部门的人员出席了首次会议。在办公楼二楼会议室,李伯涛董事长对英国客人的到来表示欢迎,并简要介绍了集团公司的基本情况。之后,李燕、谢红艳副总经理分别通过幻灯把我公司的详细情况以及质量保证体系的情况向检查官做了介绍。
在随后四天的时间里,MHRA检查官按照无菌制剂的标准,对QA、QC、相关生产车间、仓储以及软件系统等进行了严格认真的检查,并在11月17日下午的总结会议上,通报了本次检查结果:认为我公司本次申请认证的产品及其原料的生产基本符合英国及欧盟各成员国的GMP要求,待相关的整改完成之后,即将向我公司颁发GMP证书。届时,币游·国际(中国游)官方网站将成为首家获得MHRA无菌制剂GMP认证的中国企业。
顺利通过本次认证,是我公司扩大在国际市场的影响,拓宽合作和销售领域的里程碑,为产品进入欧美高端市场奠定了坚实的基础。
相关新闻
2026-05-04
供应商管理人员
满超 集团供应商管理负责人 0531-83129027
李虎 商业化大生产用途:化工中间体(固体) 0531-83126624
张昊睿 商业化大生产用途:化工溶媒(液体) 0531-55820677
井维洲 制剂用途:兽药原料药、兽药辅料;大发酵类原料 0531-55820837
邢盈 制剂用途:包材、人药原料药、人药药用辅料 0531-55820612
李金华 研发用途:获批前起始物料/中间体(固体)、杂质、标准品、参比制剂
0531-55820602
李振江 细胞、培养基、实验室检测用试剂、填料、消毒剂、环境检测用试剂、实验室耗
材、色谱耗材、生物药生产用一次性耗材、无菌室用耗材 0531-55820848
谭红岩 信息化系统(IT基础软件等)、服务(三方数据库、专业软件等)、IT项目(基
础设施、应用系统等、MRO 0531-83129023
张洪峰 设备仪器、备品备件、MRO(五金百货) 0531-83129021
方立 商旅、物流、医学服务、食材 0531-55820861
刘传富 会议服务、商务用品、电商 0531-55821862
杨旭光 供应商评价、供应商信息变更对接、供应商考核、索赔、约谈、退出、供应商审 计协调沟通、质量异常处理、不良投诉接收 0531-55820852
监督举报
亲爱的合作伙伴:
欢迎举报以下行为!
索贿、暗箱操纵招标、内定中标单位、员工或亲属参与公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、故意刁难供应商等行为。
举报电话:0531-83126898/55820713/83126871
举报邮箱:qljc@yirongtech.com
收信地址:山东省济南市历城区旅游路8888号
币游·国际(中国游)官方网站制药集团审计监察部
采购平台技术专线
0531-83126666
wangzhan@yirongtech.com
济南